Chuyên đề

FDA đã tiếp tay cho cuộc khủng hoảng Opioid như thế nào

Sam Hornblower • 14/05/2025 14:03

Điều tra về nhiều lần FDA vi phạm chính quy định của họ khi cấp phép cho các loại thuốc gây nghiện — và những thất bại kéo dài của cơ quan này trong ngăn chặn cuộc khủng hoảng y tế công cộng.

Vào một buổi chiều nắng đẹp tháng Năm cách đây 14 năm, một nhóm bác sĩ từ khắp nước Mỹ tập hợp trong phòng họp không có cửa sổ tại trụ sở chính của cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ở White Oak, Maryland, với thông điệp khẩn cấp: Các loại thuốc opioid kê đơn không chỉ gây nghiện mà còn không hiệu quả trong điều trị đau mãn tính.

Các bác sĩ, tất cả đều là chuyên gia về các chứng đau và nghiện, nói với Janet Woodcock, khi đó là giám đốc trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Dược phẩm (CDER) của FDA, rằng các công ty dược phẩm đã nói dối khi tuyên bố opioid chỉ gây hại cho người lạm dụng thuốc để tìm cảm giác phê pha. Họ thừa nhận rằng các loại thuốc này có thể là công cụ hữu ích để giảm đau cấp tính, ngắn hạn. Nhưng họ cáo buộc FDA đã hành động thiếu thận trọng, bắt đầu từ việc phê duyệt nhãn thuốc OxyContin của Purdue Pharma vào năm 1995, điều góp phần mở rộng hành vi sử dụng opioid với hàng triệu bệnh nhân mới, gồm cả những người mắc các bệnh mãn tính như viêm khớp và đau lưng.